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新版GMP标准下月施行 新区药企先行一步

2011-02-25 10:13

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP”)将于今年3月1日起正式施行。记者昨日从滨海新区食品药品监督管理局获悉,新区部分药企已提前按“新版GMP”建设中试厂房。

“国际生物医药联合研究院的GMP中试研发平台目前已进入土建阶段,去年起建时就已按照新版GMP的讨论稿进行招标建设,预计今年底将投入使用。”联合研究院相关负责人贾斌表示,该平台规划建成一个技术集成、软硬件与国际接轨、标准与国际互认的研发生产平台,建筑面积约1.4万平方米。投用后,可弥补本市生物药GMP中试的空白。

新版GMP实施后,我国药品安全将更有保障,同时,国内药企也将面临重新洗牌。(记者 李享)

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